Agenția americană pentru alimente și medicamente (Food and Drug Administration, FDA) a dat undă verde marți comercializării unui prim medicament anticancer care țintește tumorile cu profil genetic specific și nu organul afectat.
”Până în prezent, FDA a aprobat terapii împotriva cancerului în funcţie de organul afectat iniţial, cum ar fi de exemplu plămânul sau sânul”, a explicat dr. Richard Pazdur, director interimar pentru produse hematologice şi oncologice la centrul pentru evaluarea medicamentelor al FDA.
”Acum am aprobat un tratament pe bază de biomarkeri ai tumorii şi nu ai organului afectat”, a explicat el într-un comunicat.
Medicamentul, Keytruda (pembrolizumab), produs de laboratoarele Merck, este un imunoterapeutic şi poate fi utilizat pentru a trata tumori la copii şi adulţi care nu pot fi operaţi şi care au caracteristici genetice specifice detectabile prin biomarkeri.
Acest tratament poate fi aplicat şi la pacienţi cu cancer colorectal care a continuat să avanseze după chimioterapie.
Tumorile vizate de Keytruda sunt purtătoare ale unor caracteristici genetice numite MSI-H şi dMMR. Acestea afectează frecvent colonul, ţesuturile endometriale (ovar) şi gastrointestinale.
Aceste tipuri de cancer afectează, de asemenea, sânii, prostata, vezica urinară şi glanda tiroidă, a precizat FDA.
FDA a aprobat acest medicament după o procedură accelerată, care se aplică în cazul medicamentelor necesare pentru a trata boli incurabile împotriva cărora nu există nicio alternativă şi dacă molecula nouă s-a dovedit suficient de eficace în studiile clinice.
Keytruda aparţine unei noi clase de medicamente anticancer care neutralizează o proteină numită PD-1, utilizată de celulele tumorale pentru a scăpa de atacurile sistemului imunitar.